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華潤雙鶴非那雄胺片同品种首家通过一致性评价

發稿時間:2019-09-26来源:華潤雙鶴 【 字体:

925日,華潤雙鶴发布公告,其全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的非那雄胺片(5mg)《藥品補充申請批件》(批件號:2019B03869)。該藥品于918日通過國家藥監局審批,爲同品種首個通過仿制藥質量和療效一致性評價的産品。 

非那雄胺片主要用于治療已有症狀的良性前列腺增生症(BPH),非那雄胺5mg片劑及膠囊劑爲中國國家基本藥物目錄品種。其原研藥1992年在英國上市,商品名“保列治”,原研廠家爲默沙東公司。 

本次華潤雙鶴非那雄胺片(5mg)順利通過一致性評價,將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,將對公司的經營業績産生積極影響。
 
 
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